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40家医疗器械企业晒出疫情期间成绩单！10家一季度利润破亿，检测业务、防护用品、国产呼吸机拉动增长 2020-05-06

来源：国际金融报 疫情期间，全球医疗器械需求订单源源不断。在医改和疫情双重影响下，医疗器械企业在一季度会交出怎样的一份成绩单？ choice数据显示，截至4月28日，共有40家医药器械上市公司发布了2020年一季度成绩单。其中，21家企业实现利润同比增长，13家业绩不及同期，1家扭亏，5家亏损。 具体来看，在2020年******季度中，有28家器械企业营收突破亿元。迈瑞医疗营收******接近48亿元位于榜首，鱼跃医疗营收接近14亿元。华大基因、英科医疗、山东药玻、奥美医疗、万孚生物、迈克生物6家营收突破5亿

国务院联防联控机制：******加强疫情防控医疗器械的质量监管 2020-05-06

新华社北京4月26日电(记者陈聪、王子铭)记者从26日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上了解到，国家药品监督管理局采取一系列措施，******加强疫情防控医疗器械的质量监管。 国家药监局医疗器械监督管理司副司长王树才在新闻发布会上说，为加强医疗器械出口质量监管，国家药监局要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单，实施动态调整，监督指导出口企业完善出口产品档案，切实保证产品出口过程可追溯，及时将出口企业清单通报企业所在地政府，督促地方政府压实属地管理责任。同时进一步规范出口销售证明，对未在我国取得医疗器械

食药监局首推行业标准 医疗器械迎扩张机遇 2020-05-06

国家食品药品监督管理总局近日颁布了104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。 这是总局成立以来******次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准首次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的